Schnellmethoden / Innovation
Mikrobiologische Analytik ist aufgrund der zu evaluierenden Wachstumsvorgänge von Bakterien, Hefen oder Schimmelpilzen auch heute noch keine Analytik, welche „auf Knopfdruck“ verlässliche Ergebnisse liefert, bei MPL legen wir jedoch großen Wert auf modernste Analytik und technische Innovation, um die Durchlaufzeit minimal zu halten und gleichzeitig höchste Qualität und Verlässlichkeit zu garantieren.
Kundenzone
Erst wenn unsere innovativen Aktivitäten bei Ihnen als Kunden ankommen und spürbar werden, machen diese für uns als Dienstleister wirklich Sinn. Aus diesem Grund bieten wir unseren Kunden mit der Kundenzone ein Portal an, welches Ihnen raschen und übersichtlichen Zugriff auf Proben und Analysenzertifikate bietet und auch die Möglichkeit der Anmeldung von Proben bietet – selbstverständlich nach höchsten Standards geschützt, redundant gesichert und verschlüsselt (2.048 Bit Schlüssellänge; AES-256-GCM) und nach einer Reihe von externen Anforderungen zertifiziert.
Das Beste der Kundenzone ist jedoch die kundenindividuelle Darstellung, welche es uns erlaubt, Ihnen Graphiken, Trendings etc. direkt aus dem validierten Bereich unseres LIMS und ohne manuelle Manipulation zur Verfügung zu stellen – ganz so, wie Sie es wünschen.
Das Beste der Kundenzone ist jedoch die kundenindividuelle Darstellung, welche es uns erlaubt, Ihnen Graphiken, Trendings etc. direkt aus dem validierten Bereich unseres LIMS und ohne manuelle Manipulation zur Verfügung zu stellen – ganz so, wie Sie es wünschen.
Rapid sterility testing
Die Prüfung auf Sterilität ist seitens der Arzneibücher und ISO-Methoden konventionell mit einer Inkubationsdauer von 14 Tagen vorgesehen. Gerade in Zeiten neuartiger Behandlungsmöglichkeiten und neuartiger Therapeutika und gleichzeitig neuer technologischer Möglichkeiten bedarf es neuer Ansätze zur Prüfung auf Sterilität, welche eine verkürzte Inkubation und damit eine raschere Verfügbarkeit des Analytikergebnisses bedeuten. Die internationalen Arzneibücher und Vorgaben tragen dem Rechnung und ermöglichen mittlerweile auch im GMP-Bereich die Durchführung alternativer und schnellerer Methoden zur Prüfung. Mit dem BioMérieux BactAlert 3D System verfügen wir bei MPL über ein gut etabliertes, robustes System zur Reduktion der Durchlaufzeit um rund die Hälfte der Zeit (ca. 5-7 Tage) und freuen uns über Ihre Kontaktaufnahme hierzu.
Isolator
Die Prüfung auf Sterilität kann nach den Vorgaben der GMP und der ISO-Regularien in Reinräumen oder im Isolator stattfinden. Bei MPL setzen wir mittlerweile ausschließlich auf die Isolator-Technik, da die Sicherheit der Prüfung (mathematisch ausgedrückt durch das Sterility Assurance Level SAL) höher ist, als jene im Reinraum. Die größte Kontaminationsquelle im mikrobiologischen Setting stellt meist der Mensch dar. Bei der Isolatortechnologie wird dieses Risiko durch die physikalische Trennung von Operator und Produkt de facto ausgeschlossen – dies hat in der Regel nicht nur für die Produktprüfung positive Auswirkung, sondern stellt auch einen optimalen Schutz des Operators bei hochwirksamen Proben dar.
Keimidentifikation / MALDI-TOF
Unser neues „Flaggschiff“ – der MALDI-TOF erlaubt es uns bei MPL, schon bei geringen Mengen einer Keim-Kultur auf Agar oft innerhalb weniger Minuten valide und eindeutige Ergebnisse mittels modernster massenspektrometrischer Identifikation zu liefern.
Doch sind diese Systeme nur so gut, wie die Qualität der zum Abgleich hinterlegten Datenbanken. Vor diesem Hintergrund freut es uns besonders, als einziges Auftragslabor Europas die, mit über 12.000 Einträgen von Bakterien und Pilzen weltweit umfassendste und auf Hygiene- und Pharmabereich ausgerichtete „Accugenix®“ Datenbank von Charles River Labs (CRL) anbieten zu können.
Doch sind diese Systeme nur so gut, wie die Qualität der zum Abgleich hinterlegten Datenbanken. Vor diesem Hintergrund freut es uns besonders, als einziges Auftragslabor Europas die, mit über 12.000 Einträgen von Bakterien und Pilzen weltweit umfassendste und auf Hygiene- und Pharmabereich ausgerichtete „Accugenix®“ Datenbank von Charles River Labs (CRL) anbieten zu können.
Für Sie als Kunden bedeutet das:
- Qualitativ höchste Ergebnisverlässlichkeit und hohe Auftrennung (teils genauer als
16S-rDNA Sequenzierungen) - Reduktion der Durchlaufzeiten bei Keim-Identifikationen von Monitorings, GKZ-Analytik
etc. - Bestes Preis-Leistungsverhältnis
